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2014年，上海成立了上海食藥監認證審評中心自貿區分中心(下稱“自貿區分中心”)。在事權劃分上，市藥監局承擔區內行政審批辦理事項，而區內日常監管和行政執法工作則由浦東新區市場監管局來承擔。總體上看，上海自貿區食品藥品監管已經進行了相關的製度、審批等方麵的探索與創新，亮點紛呈：第一，在上級部門簡政放權的基礎之上，不斷提高行政審批的效能。目前，已有218項食品藥品行政審批時限得到縮短，占全部審批事項的78.7%。自貿區分中心可以實現當天辦結的行政審批事項有44小(xiao)項(xiang)。簡(jian)政(zheng)放(fang)權(quan)事(shi)項(xiang)除(chu)上(shang)海(hai)市(shi)食(shi)藥(yao)監(jian)局(ju)相(xiang)關(guan)職(zhi)權(quan)，更(geng)有(you)國(guo)家(jia)食(shi)藥(yao)監(jian)總(zong)局(ju)的(de)職(zhi)權(quan)下(xia)放(fang)。這(zhe)也(ye)充(chong)分(fen)說(shuo)明(ming)國(guo)家(jia)對(dui)上(shang)海(hai)自(zi)貿(mao)區(qu)建(jian)設(she)的(de)鼎(ding)力(li)支(zhi)持(chi)。今(jin)後(hou)還(hai)將(jiang)根(gen)據(ju)自(zi)貿(mao)區(qu)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)產(chan)業(ye)發(fa)展(zhan)需(xu)求(qiu)，繼(ji)續(xu)探(tan)索(suo)縮(suo)短(duan)審(shen)批(pi)時(shi)限(xian)和(he)擴(kuo)大(da)自(zi)貿(mao)區(qu)分(fen)中(zhong)心(xin)當(dang)日(ri)辦(ban)結(jie)事(shi)項(xiang)的(de)範(fan)圍(wei)。第二，完善了網絡信息平台，推進行政審批標準化建設。權力下移在帶來效率、服務便捷的同時，也帶來了權力的規範性問題。為此，自貿區分中心首先將規範行政審批的各個環節，編製自貿區食品藥品行政審批《業務手冊》和《辦事指南》，並(bing)將(jiang)辦(ban)理(li)事(shi)項(xiang)所(suo)需(xu)的(de)材(cai)料(liao)一(yi)次(ci)性(xing)告(gao)知(zhi)申(shen)請(qing)人(ren)，促(cu)進(jin)廉(lian)潔(jie)高(gao)效(xiao)服(fu)務(wu)型(xing)政(zheng)府(fu)建(jian)設(she)。其(qi)次(ci)，自(zi)貿(mao)區(qu)分(fen)中(zhong)心(xin)將(jiang)充(chong)分(fen)利(li)用(yong)網(wang)絡(luo)信(xin)息(xi)平(ping)台(tai)，將(jiang)企(qi)業(ye)辦(ban)事(shi)程(cheng)序(xu)與(yu)材(cai)料(liao)、xiangguanzhengcedengquanbujinxingwangluogongshi，dalitigaozhengfuyunzuodetoumingdu，congergenghaocujinshehuiheqiyeduizhengfudejiandu。zuihou，zaizimaoquxingzhengshenpixitongzhongqianruxingzhengxiaonengdianzijianchamokuai，tongguoxitongduijiehegongnengtiaoyongdefangshizhakanshenpidebuzhou、進程和處理該流程的責任人員等情況，進行實時監督，對違反程序和超越時限的，係統自動報警，實現行政審批全程可控。第三，實行行政審批告知承諾製，加強事中事後監管。對餐飲服務許可中的小吃店(不含熟食鹵味)等(deng)單(dan)位(wei)實(shi)施(shi)行(xing)政(zheng)審(shen)批(pi)告(gao)知(zhi)承(cheng)諾(nuo)製(zhi)，此(ci)舉(ju)意(yi)在(zai)放(fang)鬆(song)事(shi)前(qian)審(shen)批(pi)門(men)檻(kan)，但(dan)放(fang)鬆(song)並(bing)不(bu)意(yi)味(wei)著(zhe)放(fang)縱(zong)。告(gao)知(zhi)承(cheng)諾(nuo)之(zhi)後(hou)，自(zi)貿(mao)區(qu)分(fen)中(zhong)心(xin)加(jia)強(qiang)了(le)事(shi)中(zhong)事(shi)後(hou)監(jian)管(guan)。一(yi)方(fang)麵(mian)，根(gen)據(ju)申(shen)請(qing)人(ren)的(de)申(shen)請(qing)，自(zi)貿(mao)區(qu)分(fen)中(zhong)心(xin)5個工作日內作出審批決定，並於審批決定後2個月內對申請人的承諾內容是否屬實進行核查。另一方麵，自貿區分中心將審批信息在市藥監局、自貿區管委會和浦東新區市場監管局之間相互及時推送，以實現事前審批與日常監管信息的互通和共享。第四，鼓勵第三方力量參與，形成食品藥品社會共治格局。社會力量參與市場監管有幾個優勢：一是在多元治理背景下，社會力量參與可以改變以往政府對公共事務的單一管理模式，更好地協調社會關係、化解社會矛盾;二是社會力量具有信息渠道靈活、參與者廣泛、方法與手段多樣等特點，可以使得監管更加具有彈性;sanshixiangguanxingyezuzhijuyouzhuanyedezhishihexingyeguize，nengduihuiyuandexingweijinxingyueshu，jinershixianziwojiandu。ercongzhengfuzishendejiaodulaikan，chongfenfahuishehuigongzhidezuoyong，keyimibuzhengfuziyuanyouxiandebuzu，jieshengzhengfuyunzuodechengben，shiyizhongshuangyingdezhanlvexuanze。當然，自貿區作為新生事物，其食品藥品監管還有一些問題需要我們認真思考：第一，自貿區內食品藥品的行政審批與日常監管、行政執法分由兩個機構負責，兩個機構各負其責、分擔壓力，能更好應對自貿區內食品藥品產業發展的需要;但同時，這種同一件事情分段負責的做法可能產生雙重領導、雙shuang重zhong指zhi揮hui問wen題ti，不bu僅jin政zheng府fu管guan理li機ji構gou之zhi間jian存cun在zai著zhe較jiao高gao的de協xie調tiao成cheng本ben，企qi業ye自zi身shen也ye往wang往wang難nan以yi很hen好hao處chu理li同tong兩liang個ge政zheng府fu管guan理li機ji構gou之zhi間jian的de關guan係xi。此ci外wai，麵mian對dui企qi業ye的de違wei法fa或huo失shi信xin行xing為wei，公gong民min應ying該gai向xiang誰shui投tou訴su?是審批的問題，還是日常監管的問題?如果處理不好，這些很容易產生職責推諉的現象。第二，由於自貿區內企業注冊實行備案製，注冊門檻較低，很多企業區內注冊、區qu外wai設she分fen支zhi機ji構gou運yun營ying。這zhe使shi得de自zi貿mao區qu的de監jian管guan力li量liang往wang往wang鞭bian長chang莫mo及ji。如ru何he實shi現xian對dui區qu外wai分fen支zhi機ji構gou的de無wu縫feng隙xi監jian管guan，這zhe是shi目mu前qian自zi貿mao區qu食shi品pin藥yao品pin監jian管guan工gong作zuo中zhong需xu要yao解jie決jue的de一yi個ge問wen題ti。 disan，zimaoqufenzhongxinzhishishanghaishiyaojianrenzhengshenpingzhongxinzaizimaoquneidefenzhijigou，jieshoushiyaojianjudelingdaoherenzhengshenpingzhongxindeguanli，haibujubeishanghaishiyaojianjufenjujigoudegongnengwanzhengxing。suiranyijingxiafangduoxiangshenpiquanlidaozimaoqufenzhongxin，danyaozhenzhengcujinzimaoquneishipinyaopinchanyedefazhan，xianranhaixujuyougengduodezhineng，yijigengduoderenli、財力和物力的支持。總之，為更好推進上海自貿區食品藥品的服務和監管，應進一步簡政放權，積極向國家食藥總局爭取一類進口醫療器械、進口化妝品等事項在自貿區試點開展評審工作。第二，要理順管理體製，可以考慮在自貿區分中心的基礎上建立“上海食品藥品監督管理局自貿區分局”，實現統一領導、tongyizhihui。disan，jianyuhenduoqiyequneizhucequwaijingyingdexianzhuang，zimaoqujianguanliliangyouxian，zimaoqufenzhongxinyingyaoqiuqiyerushishangbaoquwaifenzhijigoudeqingkuang，bingjiangxinxichuandigeifenzhijigousuozaiqu，yousuozaidijianguanjigoujinxingxietongjianguan，zuodaoguanliyufuwudewufengduijie。