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yufangyimiaoshichangcunzaizhongdadehaimeiyoukaifadeqianli。meiyoumanzudexuqiuyirancunzai，yinweixuduojibingyiranjuyoujiaodidemianyilv，huomeiyoukeyongdeyimiao。caiwufenxishiyuji，zhegeshichangdao2015年將達到390億美元的規模。世界衛生組織預計全球市場到2025年將要猛增至1000億美元，未來10年企業將會推出120種新產品。
冷鏈中的疫苗
對dui於yu很hen多duo致zhi殘can疾ji病bing及ji致zhi命ming疾ji病bing來lai說shuo，疫yi苗miao是shi成cheng熟shu的de低di成cheng本ben高gao效xiao益yi預yu防fang療liao法fa，產chan生sheng的de極ji大da公gong共gong健jian康kang利li益yi等deng同tong於yu每mei年nian為wei衛wei生sheng體ti係xi節jie約yue了le數shu百bai億yi美mei元yuan的de資zi金jin。但dan直zhi到dao最zui近jin，疫yi苗miao生sheng產chan商shang才cai獲huo得de了le和he這zhe個ge漫man長chang的de積ji極ji公gong共gong衛wei生sheng績ji效xiao記ji錄lu相xiang匹pi的de經jing濟ji回hui報bao。疫yi苗miao現xian在zai是shi行xing業ye的de翹qiao楚chu，實shi現xian了le非fei常chang高gao的de收shou入ru增zeng長chang率lv，每mei年nian達da到dao了le10%至15%的兩位數增長率，並且預計未來幾年裏會繼續增加，遠遠超過傳統醫藥行業中的6%至7%的增長率。疫yi苗miao行xing業ye的de這zhe一yi朝chao氣qi蓬peng勃bo的de景jing象xiang得de益yi於yu疾ji病bing預yu防fang科ke學xue領ling域yu的de創chuang新xin浪lang潮chao以yi及ji國guo家jia衛wei生sheng體ti係xi對dui疫yi苗miao作zuo為wei對dui抗kang傳chuan染ran病bing的de主zhu要yao工gong具ju的de高gao度du重zhong視shi。這zhe些xie因yin素su正zheng在zai導dao致zhi製zhi造zao商shang及ji其qi產chan品pin以yi及ji市shi場chang和he主zhu要yao客ke戶hu的de變bian化hua。在zai專zhuan利li懸xuan崖ya及ji產chan品pin線xian收shou縮suo的de時shi代dai，第di三san階jie段duan後hou期qi疫yi苗miao研yan發fa的de高gao成cheng功gong率lv以yi及ji漫man長chang的de產chan品pin壽shou命ming周zhou期qi(往往大大超過專利有效期)迫使行業重新看待疫苗。然而，希望從這一增長中獲得益處的企業必須要適應迅速變化的市場，包括漫長的臨床開發循環期、複雜製造平台的高額投資以及往往政治化的價格和償付結構，後者要求高度重視和各個外部利益相關方創建的關係。
關鍵增長因素
yufangyimiaoshichangcunzaizhongdadehaimeiyoukaifadeqianli。meiyoumanzudexuqiuyirancunzai，yinweixuduojibingyiranjuyoujiaodidemianyilv，huomeiyoukeyongdeyimiao。caiwufenxishiyuji，zhegeshichangdao2015年將達到390億美元的規模。世界衛生組織預計全球市場到2025年將要猛增至1000億美元，未來10年企業將會推出120種新產品。各種因素正促進這種增長。我們的行業經驗強調了三個因素：傳染病意識的提高、全球償付狀況的變化和新疫苗的價格增長。傳染病意識提高：各個國家政府是主要客戶，在購買、執行安全法規及影響疫苗普及方麵起到了不可限量的作用。過去10年中，政府和國際組織對公眾的傳染病預防意識日益關心，決定大力投資群眾免疫及推廣計劃，這也為製造商帶來了機會。疫苗可預防疾病的全球性爆發推進了公眾意識的提升。季節性流感疫情(比如H1N1流感)已(yi)導(dao)致(zhi)數(shu)千(qian)人(ren)死(si)亡(wang)，給(gei)國(guo)家(jia)衛(wei)生(sheng)支(zhi)出(chu)帶(dai)來(lai)了(le)沉(chen)重(zhong)的(de)負(fu)擔(dan)。意(yi)識(shi)的(de)提(ti)升(sheng)促(cu)使(shi)政(zheng)府(fu)通(tong)過(guo)各(ge)種(zhong)計(ji)劃(hua)來(lai)預(yu)防(fang)未(wei)來(lai)疫(yi)情(qing)的(de)爆(bao)發(fa)。這(zhe)些(xie)計(ji)劃(hua)為(wei)大(da)眾(zhong)免(mian)疫(yi)計(ji)劃(hua)提(ti)供(gong)了(le)資(zi)金(jin)，後(hou)者(zhe)在(zai)提(ti)高(gao)疫(yi)苗(miao)使(shi)用(yong)率(lv)方(fang)麵(mian)起(qi)到(dao)了(le)推(tui)進(jin)作(zuo)用(yong)。譬(pi)如(ru)，世(shi)界(jie)衛(wei)生(sheng)組(zu)織(zhi)目(mu)前(qian)力(li)挺(ting)各(ge)個(ge)國(guo)加(jia)政(zheng)府(fu)通(tong)過(guo)眾(zhong)多(duo)公(gong)眾(zhong)免(mian)疫(yi)推(tui)廣(guang)計(ji)劃(hua)開(kai)展(zhan)免(mian)疫(yi)推(tui)廣(guang)運(yun)動(dong)，這(zhe)些(xie)運(yun)動(dong)不(bu)僅(jin)僅(jin)提(ti)供(gong)資(zi)金(jin)，而(er)且(qie)也(ye)提(ti)供(gong)了(le)自(zi)下(xia)而(er)上(shang)的(de)基(ji)礎(chu)設(she)施(shi)支(zhi)持(chi)，其(qi)中(zhong)包(bao)括(kuo)對(dui)每(mei)一(yi)年(nian)度(du)的(de)世(shi)界(jie)免(mian)疫(yi)周(zhou)的(de)資(zi)助(zhu)。最近爆發的B型(xing)腦(nao)膜(mo)炎(yan)球(qiu)菌(jun)疫(yi)情(qing)就(jiu)證(zheng)實(shi)了(le)疫(yi)情(qing)對(dui)公(gong)眾(zhong)意(yi)識(shi)和(he)政(zheng)府(fu)政(zheng)策(ce)的(de)影(ying)響(xiang)，此(ci)疫(yi)情(qing)導(dao)致(zhi)美(mei)國(guo)一(yi)些(xie)大(da)學(xue)校(xiao)園(yuan)發(fa)生(sheng)腦(nao)膜(mo)炎(yan)病(bing)例(li)，最(zui)少(shao)一(yi)人(ren)死(si)亡(wang)。所(suo)以(yi)，美(mei)國(guo)疾(ji)控(kong)中(zhong)心(xin)和(he)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)管(guan)理(li)局(ju)將(jiang)諾(nuo)華(hua)公(gong)司(si)的(de)乙(yi)型(xing)腦(nao)膜(mo)炎(yan)疫(yi)苗(miao)Bexsero提供給一定量的人群使用，盡管此產品在美國還沒有獲得普及使用的許可。除此之外，Bexsero和輝瑞公司的rLP2086近期從食品藥品管理局獲得了"突破性藥品"的認可，這使得這兩種產品擁有資格接受加速審核。我們預計免疫規範顧問委員會(ACIIP)近期會推薦使用乙型腦膜炎球菌疫苗。這一推薦預計會促使大多數付款人為有資格的人群支付此產品的費用。非盈利組織及非政府組織(比如蓋茨基金會、克林頓健康倡議組織、國際疫苗與免疫聯盟(GAVI))以及另外許多組織的影響越來越大，它們在發展中國家衛生部疫苗采購談判中作為中間人或疫苗使用倡導者。 zhexiezuzhiquanhuodeleyuelaiyueduodecishanliting。tamenhaiweixinxingshichangjifazhanzhongshichangtigongleyaopin，tigaolemianyizaigonggongweishengyichengzhongdediwei，bangzhuzhidingleguojiamianyijihuayouguanfugaifanwei、定價及疫苗推廣的戰略。進一步普及及更加可預測的定價：免疫正在國家衛生議程上取得更大的重視;政府及國際組織合作，改進或者擴大和預防性公共衛生幹預措施有關聯的疫苗覆蓋範圍。《2010年美國平價醫療法》規定所有醫療保險計劃全都必須提供推薦疫苗，並且對於患者不發生現金支付的免賠額或者共付，這一規定隻在到2013年為8800萬名受益者帶來非常好的預防保險範圍。另外的成熟市場(包括日本)提升了對免疫的重視，將它作為公共衛生的核心工作。為縮小該國一直以來的"保障缺口"，日本厚生勞動省(MHLW)向武田、安斯泰來、第(di)一(yi)三(san)共(gong)株(zhu)式(shi)會(hui)社(she)及(ji)三(san)菱(ling)田(tian)邊(bian)的(de)疫(yi)苗(miao)製(zhi)造(zao)和(he)研(yan)發(fa)業(ye)務(wu)投(tou)入(ru)大(da)量(liang)資(zi)金(jin)，以(yi)推(tui)進(jin)普(pu)遍(bian)傳(chuan)染(ran)病(bing)的(de)免(mian)疫(yi)工(gong)作(zuo)。日(ri)本(ben)厚(hou)生(sheng)勞(lao)動(dong)省(sheng)為(wei)疫(yi)苗(miao)生(sheng)產(chan)商(shang)提(ti)供(gong)了(le)足(zu)量(liang)的(de)獎(jiang)勵(li)、資助了公眾意識提高計劃，至2015年，計劃將會HPV、Hib、肺炎球菌、水痘、腮腺炎和乙型肝炎免疫進入到國家免疫計劃中。日本疫苗市場從2006年至2011年期間以28%的複合年增長率增長。疫(yi)苗(miao)的(de)使(shi)用(yong)也(ye)主(zhu)要(yao)受(shou)新(xin)興(xing)市(shi)場(chang)中(zhong)的(de)疫(yi)苗(miao)承(cheng)保(bao)範(fan)圍(wei)及(ji)分(fen)配(pei)的(de)改(gai)善(shan)驅(qu)動(dong)。阿(e)根(gen)廷(ting)現(xian)在(zai)擁(yong)有(you)拉(la)美(mei)地(di)區(qu)最(zui)普(pu)及(ji)的(de)國(guo)家(jia)免(mian)疫(yi)計(ji)劃(hua)之(zhi)一(yi)，此(ci)國(guo)家(jia)免(mian)費(fei)提(ti)供(gong)疫(yi)苗(miao)，並(bing)且(qie)在(zai)過(guo)去(qu)10年裏將會強製疫苗數量從6種擴大至了16種。除此之外，阿根廷衛生部計劃將會投保人數的比例從80%增加至95%，並已製定了擴張疫苗分配體係的計劃，以此確保全民免疫。巴西現在在免疫保護方麵位居拉美國家第一位，該國家免疫計劃包含了26種疫苗。在中國，特定的省市設定了地區流感預防計劃，選擇了隻在減輕未投保患者的經濟負擔的兒科疫苗。新興市場中的免疫重要性在本地中型製造商和政府實驗室的免疫活動水平的提高中得到了進一步的表達。中國的北京科興生物公司、巴西的布坦坦研究所、南非的生物疫苗公司、墨西哥的Birmex和he印yin度du政zheng府fu血xue清qing研yan究jiu所suo正zheng開kai發fa新xin型xing疫yi苗miao，投tou資zi更geng加jia先xian進jin的de製zhi造zao技ji術shu並bing提ti高gao了le疫yi苗miao產chan品pin使shi用yong率lv。巴ba西xi將jiang會hui技ji術shu轉zhuan出chu作zuo為wei該gai國guo家jia疫yi苗miao政zheng策ce的de一yi個ge關guan鍵jian部bu分fen，因yin此ci，巴ba西xi衛wei生sheng部bu同tong意yi購gou買mai葛ge蘭lan素su史shi克ke公gong司si價jia值zhi達da到dao22億美元的急性中耳炎夾雜疫苗Synflorix，以此逐漸獲得該技術，進而在10年合同到期後獨立製造此疫苗。賽諾菲與墨西哥的Birmex及巴西的布坦坦研究所合作，簽定了流感疫苗技術轉出協議。很多中型研究所也和國際組織簽定了購買協議，譬如國際疫苗和免疫聯盟、比爾和梅琳達蓋茨基金會及健康適用技術組織(PATH)。價格水平的提升反映了強化創新：疫苗行業增長的一部分來自於新興一流疫苗產品依據它提供的價值所獲取的更高的價格。惠氏公司在2000年推出了Prevnar-7，該價格超過了多數其他兒童疫苗的價格總和，與此同時仍然表現出挺高的成本效益。默克公司的人乳頭瘤病毒疫苗Gardasil在2006年推出時定價接近於400美元。憑借這六種額外疫苗帶來的價值提高，輝瑞公司推出了Prevnar-13，該價格為每個療程約為513美元。雖然在競爭激烈的疫苗類別中，創新也做到了價格差異化，賽諾菲巴斯德公司的FluzoneHD就是一個很好例子，此疫苗針對的是流感疫苗市場中存在最強烈的沒有滿足需求的老年人群。雖截止發稿時，FluzoneHD表現出的流感疾病防護能力並不勝於普通流感疫苗，但該疫苗在臨床試驗中體現出了更高的免疫反應。FluzoneHD的個人標價是多種標準劑量流感產品價格的翻倍。阿斯利康的FluMist近些日子獲得了疾控中心少兒疫苗推薦。疾控中心表示，2至8歲少兒群體如使用鼻吸疫苗進行免疫，流感發病率顯著變低。FluMist也在市場中標出高價銷售。除了上述驅動因素以外，我們也發現成功的生命周期管理戰略還促進了行業的增長。預防疫苗行業裏的兩個毛收入最大的疫苗產品(Gardasil和Prevnar)就是非常好的例子。譬如，Gardasil在得到男性肛門癌、生殖器疣和癌前期病變適應證批準以後實現了接種人群規模翻倍的增長。2013年1月，輝瑞公司的Prevnar同樣取得了食品藥品管理局對於50歲以上人群的使用許可，這一決定也使得華爾街分析人士預測，該產品的年度銷售額將從40億美元增加到50億美元。當前銷售額處在市場領先地位的疫苗已將繼續提供穩定的增長來源，製造商希望利用研發、製造和營銷能力，加大對促銷支出、上市後監測研究及適應證擴展方麵的年度投資。行業增長致使大量並購：大量大規模製造商已開始借助疫苗來促進持續增長及品牌收入。2010年，該行業出現了195起疫苗合作交易，包含強生公司收購庫塞爾公司，該次收購價格增到了23億美元，為強生公司注入了這家中等規模疫苗生產商的兒童疫苗、地方性疫苗及旅行疫苗資產。其他著名的並購交易包括了葛蘭素史克公司最近以52.5億yi美mei元yuan現xian金jin收shou購gou了le諾nuo華hua公gong司si的de非fei流liu感gan疫yi苗miao資zi產chan，以yi此ci換huan取qu葛ge蘭lan素su史shi克ke公gong司si腫zhong瘤liu特te許xu經jing營ying權quan轉zhuan讓rang以yi及ji獨du特te的de消xiao費fei者zhe醫yi療liao業ye務wu的de開kai發fa。這zhe次ci收shou購gou給gei葛ge蘭lan素su史shi克ke帶dai來lai了le旅lv行xing疫yi苗miao資zi源yuan，包bao括kuo具ju有you發fa展zhan前qian景jing的de腦nao膜mo炎yan疫yi苗miao特te許xu經jing營ying權quan。賽sai諾nuo菲fei巴ba斯si德de公gong司si在zai2008年收購了阿坎比斯，以西尼羅及登革熱旅行疫苗資源擴大了這家世界第二大疫苗生產商的流感及定製多價組合物資產。在2007年，阿斯利康用156億美元收購了醫學免疫公司，通過該次收購獲得的Synagis及FluMist疫苗使阿斯利康變為了世界第六大疫苗製造商。武田在2012年初成立了一個新的疫苗業務部門，三菱田邊公司收購加拿大公司Medicago，因而獲得了後者用在從煙葉中生產類疫苗顆粒的創新技術。
疫苗行業的未來
疫苗開發的下一代取決平台戰略，這種戰略的基礎是基因組學、反向疫苗學、高通量DNA測序、新型植物及昆蟲基表達及生產係統以及新型更有效的疫苗佐劑。這些開發有可能迅速生產出新型、最優的成本節約型疫苗靶點，這些靶點在臨床開發計劃裏具有比較大的成功幾率。具有發展空間的新候選疫苗(比如乙型腦膜炎球菌、GBS、耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、肺炎球菌和致病性大腸杆菌)已經在開發。這些新平台不僅提升了主要傳染病疫苗(比如AIDS、肺結核、登革熱和瘧疾)的未來，並且還為針對此外的新興疾病(包括過敏症、自身免疫紊亂和癌症)的基礎治療的疫苗開發奠定了基礎。
需要考慮的業務重點
新市場及疾病、zhuanyehuamubiaorenqunjiriyizengduodeyufangyimiaoxuqiuquandouweixingyedailailexindejihui，yucitongshiyedailailexindetiaozhan。zhizaoshangxuyaokaolvdezhuyaozhanlvewentizhuyaobaokuo：・對在商業利益主要存在於新興市場的疫苗產品，如何定價? ・如何在既定的疫苗疾病領域有效地獲取小眾群體? ・在公共衛生要求及建議的結構內，技術進步如何有效地轉換為商業優勢? yimiaoshichangsuoshouhuodeliyishuyunaxienenggouzaichuangzaoxingdishiyingshichangbingwanshanguoqudejingyingmoshidetongshijiangxinkexuedefazhanjigengjiazhichixingdezhengcehuanjingxiangjiehedeqiye：疫苗再也不是邊緣行業而是任何公共衛生議程中的"必備項目"。