仿製諾華藥物 印度再陷知識產權爭執
核心提示: zuijin,yixiekuaguozhiyaoqiyeyuyinduzaiyaopinzhuanliwentishangzhengzhibuxia,yinduzhengfuxiangguoneiyaoqikaifafangzhidefeizhuanliyaowudakailvdeng,beizhiwushiyaopinzhuanli。
仿製諾華肺病藥物
在印度,由於嚴重空氣汙染,大約有1500萬人患上了慢性阻塞性肺病。由瑞士跨國醫藥公司諾華(Novartis)生產的一款名為昂潤(Onbrez)的藥物能有效改善這方麵問題。但是,一些為患者發聲的利益團體稱,該公司隻向印度出口了很少數量的此類藥物,無法滿足需要。
最近,印度第二大藥廠西普拉(Cipla)開始製造並銷售昂潤的廉價仿製藥,並且,西普拉還請求新德裏政府撤銷諾華在印度為昂潤申請的5項專利,稱諾華未能將該藥廣泛向病人普及,導致大多數病人根本用不上這款藥。
毫無疑問,西普拉公司的這一請求將引發關於昂潤專利問題的官司之爭。但是,這也不是印度藥企第一次向西方藥企發出挑戰。
2012年nian,印yin度du法fa院yuan就jiu駁bo回hui了le諾nuo華hua,羅luo氏shi和he輝hui瑞rui等deng知zhi名ming跨kua國guo藥yao企qi的de幾ji款kuan高gao價jia癌ai症zheng治zhi療liao藥yao物wu提ti出chu的de專zhuan利li申shen請qing。印yin度du還hai向xiang一yi些xie國guo內nei藥yao企qi頒ban發fa專zhuan利li強qiang製zhi許xu可ke證zheng,在zai支zhi付fu特te許xu權quan使shi用yong費fei的de前qian提ti下xia,允yun許xu他ta們men開kai發fa拜bai耳er公gong司si的de高gao價jia肝gan癌ai和he腎shen癌ai藥yao物wu多duo吉ji美mei(Nexavar)的低成本仿製藥。
過去幾年裏,一些跨國製藥企業一直抗議印度政府無視他們的知識產權,尤其是一些昂貴的治療癌症的藥品。
早在上世紀90年代,印度就曾因藥品專利權問題和美國之間發生種種摩擦。今年早些時候,美國由於“對印度知識產權保護和執法環境高度擔憂”而把印度列入“觀察名單”。10月14日,美國貿易代表對印度知識產權體係啟動所謂的“不定期審查”。
raner,meiguozheyixiliedezuofabeihoubufayikuaguoyaoqiyeweishoudeyoushuotuantideshenying。yindusuirananzhaoshimaozuzhiguidingfafangyaopinzhuanli,danshiqizhuanlifayoubufenteshutiaokuannenggouyizhuanlishenqingzhequefachuangxinxingweiyoubohuizhuanlishenqing,zhelingkuaguoyaoqishifenjidan,queyouwukenaihe,tamenzhinengzuchengyoushuotuantilvlvxiangmeiguozhengfushiya,tongguogezhongshouduanduncuyinduxiugaizhuanlifazhongduitamenbulidebufen。
“山寨”藥管用嗎?
雖然是“山寨”版,但是仿製藥一般在劑量、安an全quan性xing和he效xiao力li都dou與yu原yuan藥yao相xiang同tong。在zai全quan球qiu大da部bu分fen國guo家jia,很hen多duo藥yao物wu由you於yu受shou到dao專zhuan利li保bao護hu而er被bei禁jin止zhi仿fang製zhi,不bu過guo,印yin度du由you於yu特te殊shu專zhuan利li法fa而er讓rang很hen多duo藥yao企qi得de以yi大da量liang生sheng產chan價jia格ge相xiang對dui低di廉lian的de仿fang製zhi藥yao,成cheng為wei“發展中國家的藥房”。
印度國內的製藥行業每年向100多個國家出口價值將近150億美元的非專利藥品。印度的患者利益團體堅稱印度的非專利藥業、政府和法院的行為並沒有逾越自己的職權範圍。
他們認為,印度的藥企,為醫療事業發聲活動家和政府機構僅僅是利用世貿組織《與貿易有關的知識產權協議(TRIPs)》所允許的靈活性來提高一部分藥品對印度民眾的普及率。
2013年,國際醫療組織“無國界醫生”zengfabiaoshengming,duiyindufayuanbohuinuohuayaoqiuxiugaiyaopinzhuanlifadepanjuebiaoshihuanying,chengzheyipanjuejiangshigengduofazhanzhongguojiahuanzhenenggoumaidaojiagediliandefangzhiyao。
“如果印度違反了TRIPs的規定,就會有人去向世貿組織告印度的狀。之所以沒人這麼做,就是因為他們也知道印度這麼做是完全合法的。在這個問題上TRIPS給了印度足夠的空間,”知識產權律師桑納得・巴舍爾(Shamnad Basheer)稱。
諾華尋求本地合作
印度對藥品價格十分關注。一方麵,印度雖然實行免費醫療,但是全國70%的醫療資源都是私立的,也就是說,70%的醫療開支都是由病人或病人家屬掏錢,對他們來說,一旦生了大病,就意味著家庭會陷入經濟危機。
另(ling)一(yi)方(fang)麵(mian),盡(jin)管(guan)一(yi)些(xie)保(bao)險(xian)公(gong)司(si)已(yi)經(jing)在(zai)印(yin)度(du)開(kai)展(zhan)了(le)相(xiang)關(guan)的(de)醫(yi)療(liao)保(bao)險(xian)業(ye)務(wu),但(dan)是(shi)隻(zhi)有(you)一(yi)小(xiao)部(bu)分(fen)人(ren)享(xiang)受(shou)到(dao)這(zhe)樣(yang)的(de)服(fu)務(wu),而(er)且(qie)僅(jin)僅(jin)針(zhen)對(dui)那(na)些(xie)住(zhu)院(yuan)超(chao)過(guo)24小時的病人,也並未覆蓋一些需要持續用藥的門診病人。
醫yi療liao組zu織zhi稱cheng,西xi方fang的de製zhi藥yao公gong司si隻zhi向xiang印yin度du出chu口kou了le很hen少shao數shu量liang的de尖jian端duan專zhuan利li藥yao物wu,這zhe些xie藥yao企qi也ye承cheng認ren,一yi部bu分fen藥yao物wu由you於yu價jia格ge高gao昂ang難nan以yi推tui廣guang。在zai昂ang潤run的de案an例li中zhong,西xi普pu拉la公gong司si認ren為wei,諾nuo華hua在zai2013年向印度出口的該藥數量隻夠治療大約4500人。
諾華稱西普拉的主張“缺乏實質性”。目前,諾華正在同另外一家印度製藥公司魯賓(Lupin)合作,通過銷售聯盟的方式將“正版”昂潤更廣泛地帶入印度市場,兩家公司分享該藥的銷售收入。
據報道,目前,世界仿製藥市場已經將近2000億美元,印度製藥工業所貢獻的年產值高達300億美元,其中很大一部分來自於仿製藥。“無國界醫生”組織在全球60多個國家的醫療項目中大多依賴仿製藥,在其19個艾滋病治療項目中,85%的藥物來自於印度仿製藥。此外,一些聯合國項目及不少發展中國家政府都從印度進口價格相對廉價的仿製藥。
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